알쓸신잡! 알쓸신잡!

DI는 Data Integrity, 즉 ‘데이터 무결성’을 뜻합니다.쉽게 말해, “의약품 제조와 품질관리에 사용되는 모든 데이터가정확하고, 완전하며, 변경되지 않은 상태로 유지되는 것”을 말하죠.이 개념은 **GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)**의 핵심 중 하나이며,모든 데이터의 신뢰성 보장을 위한 기본 원칙으로 자리 잡았습니다.DI의 기본은 ALCOA 원칙입니다 👇A (Attributable) : 누가 기록했는지 추적 가능해야 함L (Legible) : 읽고 이해할 수 있어야 함C (Contemporaneous) : 즉시 기록해야 함O (Original) : 원본 데이터가 유지되어야 함A (Accurate) : 정확하고 오류가 없어야 함 💣 DI 위반이란 무엇인가요?DI 위반은 쉽게 말..