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OSD 제약
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제약회사 생산 부서, 내용고형제 제조의 모든 것GMP 2025. 10. 26. 19:27
제약회사에서 가장 많이 볼 수 있는 투여 형태 중 하나가 바로 **내용고형제(Oral Solid Dosage, OSD)**입니다. 왜냐면 복용이 쉽고 안정성·비용 측면에서도 장점이 많기 때문이에요. 예를 들어 정제(tablet)나 캡슐(capsule)은 환자 복약 순응도를 높이고, 유통·보관이 비교적 용이한 형태예요. 그만큼 생산 부서에서 내용고형제를 어떻게 설계하고 제조하느냐가 제품의 품질 및 시장 경쟁력에 직접 연결돼요. 2️⃣ 내용고형제 제조의 주요 단계제조 공정은 여러 단계로 나뉘며 각 단계마다 중요한 역할이 있어요. 아래는 대표적인 단계입니다.① 원료 투입 및 계량활성약물(API)와 부형제(excipient)가 투입되기 전에, 지정된 사양대로 계량·투입해야 합니다. 이 단계에서 오류가 나면..