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내용고형제-(생산)코팅은 무엇일까?

1. 내용고형제 코팅공정의 정의와 역할 – 왜 코팅이 필요한가?제약회사에서 생산되는 대부분의 **내용고형제(solid oral dosage forms)**는 정제 형태로 제공되며, 이 정제들은 일정한 약효와 복용 편의성을 위해 **코팅공정(tablet coating)**을 거친다.코팅이란 정제의 외부에 얇은 필름층을 형성하여 기능을 부여하는 공정이며, 이 공정은 단순한 미관상의 처리를 넘어서 의약품의 품질과 안전성 확보에 결정적인 역할을 한다.대표적인 코팅 목적은 다음과 같다:습기, 빛, 산소로부터의 보호: 정제를 외부 환경으로부터 보호하여 안정성을 높인다.위장관 방출 지연 또는 조절: 장용 코팅(enteric coating), 서방형 코팅(extended-release) 등맛, 냄새 차폐: 쓴맛이나 냄..

내용고형제-(생산)타정은 무엇일까?

1.타정 공정의 정의와 중요성 – 내용고형제 제제의 핵심 단계제약회사에서 제조하는 의약품 중 대부분은 **내용고형제(solid oral dosage form)**에 해당한다.대표적인 형태로는 정제(tablet), 캡슐제, 과립제 등이 있으며, 이 중에서도 정제는 타정이라는 공정을 통해 제조된다.타정은 분말이나 과립 상태의 원료를 일정한 압력을 가해 정해진 모양과 무게의 고형 정제로 만드는 과정을 의미한다.이 과정은 단순히 '눌러서 형태를 만드는 것'이 아니라, 정제의 품질을 결정짓는 핵심 공정이다.왜냐하면 타정 상태가 나쁘면, 정제가 쉽게 깨지거나 습기에 약하고, 용출 속도에도 큰 영향을 미치기 때문이다.타정공정은 생산성, 품질, 환자 복용 편의성이라는 세 가지 관점에서 모두 중요한 위치를 차지한다.의약..