알쓸신잡! 알쓸신잡!

1. 키워드 및 개념 정리먼저 DI와 CSV가 무엇인지 간단히 개념부터 살펴볼게요.DI (데이터 무결성) : 데이터가 생성부터 보관, 수정, 저장, 삭제에 이르기까지 **완전성(completeness), 일관성(consistency), 정확성(accuracy)**을 유지하는 상태예요.CSV (컴퓨터 시스템 밸리데이션) : 규제 대상 산업(제약, 바이오, 의료기기 등)에서 컴퓨터화된 시스템이 의도된 목적을 지속해서 충족하는지, 문서화된 방식으로 확인하고 증명하는 절차예요. 이 둘은 ‘별개의 개념 같지만’ 실제로는 매우 밀접하게 연결되어 있어요. 바로 시스템이 데이터를 처리·보관하는 방식이 그 데이터의 무결성 확보에 직접적 영향을 미치기 때문입니다. 2. 왜 DI와 CSV 관계가 중요할까?제약·바이오 등의..

위험 기반 접근(Risk-Based Approach)이란?안녕하세요!먼저 ‘위험 기반 접근(Risk-Based Approach)’이란 용어를 살펴볼게요.간단히 말하자면, 제한된 자원 속에서 위험(Risk)을 사전에 분석하고 우선순위를 정해 대응하자는 개념이에요.예컨대 식품안전 분야에서 이런 설명이 있어요:“Risk-based food safety management system은 ‘한정된 자원과 다양한 요인을 고려해 공중보건 위험을 줄이기 위한 의사결정 수단’이다.” 즉, 단순히 ‘어디에 문제가 있는가’만 보는 게 아니라‘어떤 리스크가 더 크고, 어떤 대응이 효과적인가’까지 전략적으로 보는 방식이죠. 🧾 HACCP이란?다음으로 HACCP을 살펴보면요.HACCP은 식품안전 분야에서 가장 널리 알려진 시스..