알쓸신잡! 알쓸신잡!

DI(Data Integrity, 데이터 무결성)는의약품 개발 및 제조 과정에서 생성되는 모든 데이터가 정확하고, 일관되며, 위·변조되지 않았음을 보장하는 원칙이에요.GMP(우수의약품 제조관리기준)와 식약처 가이드라인에서는데이터의 ALCOA+ 원칙(Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, Available) 준수를 강조하고 있죠.이제 단순히 기록만 잘 남기는 시대는 끝났습니다.LIMS, CDS, ERP 같은 시스템 전반에 걸쳐 DI 관리 체계가 통합적으로 작동해야 합니다. ⚗️ LIMS에서의 DI 관리 포인트LIMS(Laboratory Information Management S..