
1.제약 생산 공정의 핵심, 과립 공정을 해부하다제약산업에서 가장 흔하게 사용되는 제형 중 하나인 ‘정제’는 단순한 알약처럼 보이지만, 그 내부에는 고도로 정제된 공정기술이 숨어 있다. 그 중에서도 과립 공정은 내용고형제 생산의 품질을 좌우하는 핵심 단계이며, 전체 공정 중 가장 많은 변수와 불량 가능성을 내포하고 있다. 과립은 유효성분과 부형제를 혼합한 후 일정한 입자 크기로 덩어리지게 만드는 과정으로, 정제의 유동성, 분산성, 균일성을 결정짓는다. 과립 상태가 불량하면 타정 시 중량 편차, 분리, 캡핑, 딱정 현상 등 수많은 문제로 이어질 수 있기 때문에 이 단계에서의 공정 관리 수준은 제품의 최종 품질을 가늠하는 중요한 지표가 된다. 이번 글에서는 실무적인 시각에서 과립 공정의 실제 흐름과 품질에 ..