알쓸신잡! 알쓸신잡!

안녕하세요! 오늘은 많은 분이 관심 갖는 주제인 ‘젊음 유지’에 대해 이야기해 보려고 합니다. 우리가 매일 마주하는 노화(aging)는 단순히 나이가 드는 것뿐 아니라, 세포·분자 수준에서의 변화들이 쌓인 결과입니다. 세포가 나빠지는 여러 경로들이 있고, 이 중 **세포 노화(senescence)**와 만성 염증(inflammaging), 에너지 대사 저하 등이 주요 원인으로 꼽히고 있어요. 최근 연구에 따르면, 노화와 관련된 이런 생물학적 변화들을 제어하거나 되돌릴 수 있는 기술들이 빠르게 진화 중입니다. 예컨대, 세포가 일정 나이가 되면 분열을 멈추고 ‘좀비 세포(zombie cells)’처럼 주변에 해로운 물질을 뿜게 되는데요, 이 세포들을 제거하거나 기능을 억제하는 세놀리틱(senolytic) 또..

1. GMP 실사 인터뷰의 중요성과 기본 자세GMP 실사에서 문서와 현장 점검 못지않게 중요한 과정이 바로 직원 인터뷰이다. 규제기관의 감사인은 단순히 기록과 절차서를 보는 것이 아니라, 실제 직원이 규정을 얼마나 이해하고 실무에 반영하는지를 통해 품질 시스템의 성숙도를 평가한다. 이때 직원의 대답이 모호하거나 일관성이 없으면, 문서 관리가 아무리 완벽하더라도 신뢰를 잃게 된다. 따라서 인터뷰는 단순 질의응답이 아니라 품질 마인드를 보여주는 무대라 할 수 있다. 직원들은 감사인의 질문에 두려움보다는 자신감을 갖고 응답해야 하며, SOP나 규정을 암기한 내용을 그대로 말하기보다 왜 이 절차를 지키는지, 그것이 환자 안전과 어떻게 연결되는지를 설명할 수 있어야 한다. 기본 자세로는 △정확한 용어 사용 △과장..

1. 데이터 무결성의 핵심 개념과 GMP 심사에서의 중요성 GMP 심사에서 가장 빈번하게 지적되는 항목 중 하나가 바로 데이터 무결성(Data Integrity, DI) 문제다. 데이터 무결성이란 단순히 기록을 남겨두는 수준을 의미하는 것이 아니라, 그 데이터가 정확하고, 완전하며, 위·변조되지 않았음을 보장하는 것을 뜻한다. 규제기관은 이를 ALCOA+ 원칙으로 정의하며, △Attributable(책임 소재 명확), △Legible(명확하게 판독 가능), △Contemporaneous(실시간 기록), △Original(원본 유지), △Accurate(정확성 보장), 그리고 추가적으로 △Complete, △Consistent, △Enduring, △Available을 요구한다. GMP 심사에서는 기록과 ..

의약품 제조 현장에서 **GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)**는 제품의 안전성과 일관성을 보장하기 위한 기본 토대입니다.이 가운데 최근 몇 년간 가장 주목받는 개념이 바로 **DI(Data Integrity, 데이터 무결성)**인데요.이는 “데이터가 정확하고, 완전하며, 변경되지 않은 상태로 유지되는 것”을 의미합니다.즉, 제조 공정에서 기록된 모든 데이터가 신뢰할 수 있어야 한다는 뜻이죠.GMP 심사기관(예: 식약처, FDA, EMA)에서도 DI 위반은 중대한 품질 리스크로 간주하기 때문에,기업들은 이를 철저히 관리해야 합니다. 🔍 DI(데이터 무결성)란 무엇인가요?키워드: ALCOA 원칙, Audit Trail, 전자기록, 전자서명DI의 핵심은 ALCOA 원칙으로 요약됩니다.이 다섯 가지..

1. 내부 감사와 외부 감사의 본질적 차이GMP 품질 시스템에서 내부 감사와 외부 감사는 서로 다른 목적과 범위를 가지면서도 궁극적으로는 조직의 품질 신뢰성을 확보하는 공통된 목표를 가진다. 내부 감사는 기업 스스로 운영하는 자율적 점검 활동으로, 품질 시스템의 취약점을 조기에 발견하고 개선할 수 있는 예방적 수단에 가깝다. 반면 외부 감사는 규제기관, 고객사, 또는 인증기관이 수행하는 공식 심사로, 객관적 시각에서 해당 기업이 법규 및 규정 준수 여부를 충족하는지를 검증하는 과정이다. 내부 감사가 조직 내부의 개선 문화 조성을 위해 존재한다면, 외부 감사는 시장 신뢰와 규제 대응력을 평가하는 시험대 역할을 한다고 할 수 있다. 이러한 차이는 곧 대응 전략의 차이를 낳는데, 내부 감사에서는 문제를 솔직히..

안녕하세요!본격적인 겨울을 앞두고 “이제 난방비 얼마나 나올까?” 걱정하고 계신 분 많으시죠?추운 날이면 보일러를 더 틀게 되고, 그만큼 난방비·가스비·전기요금 등이 같이 올라가요.하지만 설정 하나, 작은 습관 하나 바꾸는 것만으로도 난방비 부담을 꽤 줄일 수 있어요.이번 글에서 최신 자료를 바탕으로 효율 좋은 난방비 절약법, 오늘부터 바로 실천 가능한 팁, 그리고 주의사항까지 모두 정리해드릴게요. 📊 최근 난방비 절약 관련 흐름2025년에도 난방비 절감에 관한 관심이 높아지고 있어요.한국에너지정보문화재단에 따르면 실내 온도를 1℃만 낮춰도 난방비가 약 5~7% 절감된다는 자료가 나왔어요. 또한 “단열 제대로 하면 실내 열손실의 30%가 창문·틈새에서 발생한다”는 지적도 있어요. 최근 기사에서는 “보일..

1. 사전 진단과 갭 분석의 중요성GMP 인증을 준비하는 기업에게 가장 먼저 필요한 단계는 **사전 진단과 갭 분석(Gap Analysis)**이다. 이는 현재 운영 중인 품질 시스템과 GMP 규정 요구사항을 비교하여 차이를 파악하는 과정으로, 향후 개선 활동의 우선순위를 설정하는 데 핵심적 역할을 한다. 예를 들어, 일부 기업은 기본적인 SOP는 마련되어 있지만 문서 관리 체계가 전산화되지 않아 데이터 무결성 측면에서 취약점을 드러낸다. 또 다른 경우에는 생산 공정은 규정에 맞지만, 교육과 훈련 기록이 충분히 남아 있지 않아 규제기관의 심사에서 지적을 받을 수 있다. 이처럼 갭 분석은 단순 진단이 아니라, 실제 리스크 요인을 조기 발견하고 조직이 GMP 요구사항을 충족하기 위해 어떤 자원을 집중해야 하..

안녕하세요!요즘 집이나 토지, 상가 등 부동산을 보유하거나 거래하시는 분들이 많나요? 새로 사거나 팔 때, 혹은 보유만 하고 있어도 세금 부담이 만만치 않죠.특히 2025년 들어서는 제도·규제가 꽤 많이 바뀌고 있어서 “이렇게 하면 세금이 줄어들까?”, “이제부터 달라지는 건 뭐지?”라는 궁금증이 생기기 쉬워요.그래서 이번 글에서는 최신정보를 바탕으로 주요 세금 종류, 2025년 변화 포인트, 실전 체크리스트 및 절세 팁까지 정리해 드릴게요. 🧮 2025년 부동산 세금의 주요 변화먼저 최근 제도 변화를 살펴보면 다음과 같아요.정부가 2025년 세제개편안에서 부동산 세제에 대한 논의를 다시 강화하고 있다는 보도가 있어요. 특히 ‘실수요자 중심’으로 정책 방향이 조금씩 바뀌고 있어요. 예컨대 무주택 실수요..