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한국 GMP 제도의 발전 과정과 현재 구조GMP 2025. 11. 13. 12:30
1. 한국 GMP 제도의 도입 배경과 초기 정착 과정한국의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준)는 1970년대 후반부터 제약 산업의 급성장과 함께 본격적인 제도 정비가 시작되었습니다. 당시 의약품 품질과 안전성에 대한 우려가 커지면서, 정부는 제조 시설과 품질관리 수준을 일정 기준 이상으로 끌어올릴 필요성을 절감했습니다. 이에 따라 1977년 「약사법」 개정을 통해 GMP 개념이 처음 도입되었으며, 1980년대에는 본격적인 GMP 운영 지침서가 제정되며 제약사 대상 점검이 이루어지기 시작했습니다.이 시기의 GMP는 주로 문서 위주의 점검체계였고, 현장 품질관리보다는 서류의 적정성에 초점이 맞춰져 있었습니다. 하지만 점차적으로 미국 FDA와 일본 후생성..
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겨울철 맞이 차량 점검 필수 체크리스트생활 꿀팁 2025. 11. 13. 11:51
1. 왜 겨울이 오기 전에 차량 점검이 중요한가요?찬 기온이 찾아오면 차량도 사람이 아닌 이상 평소보다 더 많은 부담을 받습니다. 배터리 전압이 떨어지고, 타이어 공기압이 낮아지며, 냉각수나 워셔액이 얼 수 있어요. 실제로 겨울철 운전 안전을 위해서는 미리 차량 상태를 점검하는 것이 대단히 중요하다고 전문가들도 강조하고 있습니다. 예컨대 “시동 걸어도 반응이 느리다”, “타이어가 평소보다 물컹하다” 등은 겨울철 대비가 부족하다는 신호일 수 있어요. 따라서 지금부터 준비해두면 갑작스러운 고장이나 사고 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 2. 타이어 & 제동장치 점검은 필수입니다타이어 마모 상태, 공기압, 제동장치(브레이크 패드·디스크) 상태는 겨울 운전에서 매우 중요한 요소예요. 찬 날씨와 눈·얼음 위에서는..
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겨울철 빙판길, ‘한 순간의 방심’이 사고로 이어집니다생활 꿀팁 2025. 11. 13. 10:46
1. 겨울철 빙판길 사고, 왜 더 위험할까요?겨울이 오면 평소와 다른 도로 환경이 운전자를 기다리고 있어요. 특히 얇게 얼어붙은 도로, 이른 새벽이나 밤 사이 생긴 결빙, 그늘진 교량이나 터널 출구 등에서는 눈에 잘 띄지 않는 ‘블랙 아이스’가 형성됩니다. 실제로 최근 5년간 우리나라에서 도로 결빙으로 발생한 사고는 약 3,944건, 사망자 95명, 부상자 6,589명에 이르렀습니다. 날씨나 도로 상태는 운전자 통제 밖이지만, 준비와 인식은 충분히 바꿀 수 있어요. 이 문단에서는 ‘왜 겨울엔 더 조심해야 하는가’에 대해 먼저 이야기해봅니다. 2. 사고 다발 구간과 시간은 어디일까요?겨울철 빙판길 사고는 특정 시간대와 도로 구조에서 많이 발생해요. 예컨대 12월에 전체 사고의 절반(약 49%)이 집중되었고..
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겨울철 건조한 피부, 이렇게 관리하세요!생활 꿀팁 2025. 11. 12. 16:50
1. 왜 겨울철이면 피부가 더 건조해질까요?겨울이 되면 찬 바람, 낮은 습도, 난방기 사용 등이 겹치면서 우리 피부의 수분이 빠져나가기 쉬워집니다. 또 피부 보호막(피부장벽)이 약해지면 외부 자극에도 더욱 민감해지죠. 실제로 전문가들은 겨울철에 피부 보습과 피부장벽 보호가 가장 중요하다고 강조합니다. 이런 상태에서 무턱대고 평소처럼 가볍게만 관리하면 각질, 가려움, 당김 등이 나타날 수 있어요. 그러니 겨울철엔 평소보다 한 단계 더 신경 써야 합니다. 2. 클렌징 & 세안 습관 바꾸기겨울철 피부관리에서 먼저 점검할 부분은 세안 방법입니다. 뜨거운 물로 오래 샤워하거나 강한 세정제를 사용하면 오히려 피부장벽이 손상될 수 있어요. 따라서 다음과 같은 습관을 추천드립니다:미지근한 물로 짧게 세안하기세정력은 좋..
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핸드폰으로 1억 만드는 재테크생활 꿀팁 2025. 11. 12. 15:54
안녕하세요! 오늘은 스마트폰만으로 시작할 수 있는 재테크 루트를 최신 정보와 다양한 관점으로 정리해드릴게요. 물론 ‘1억’이 누구에게나 보장되진 않지만, 스마트하게 접근하면 목돈으로 가는 길을 열어줄 수 있는 전략이에요. 1. 키워드 및 개념 정리먼저 우리가 말하는 ‘핸드폰 재테크’는 크게 두 갈래예요:앱테크(리워드·포인트 적립형): 스마트폰 앱을 활용해 출석·설문·걸음수 미션 등을 통해 소액을 적립하는 방식. 모바일 투자·거래 앱 활용형: 스마트폰 투자앱(MTS, 모바일 증권사 앱) 하나로 주식·ETF·펀드 등에 투자하는 방식. 이 두 가지를 병행하거나 단계적으로 확장해 나간다면 ‘1억’ 목표에 가까워질 수 있어요.2. 앱테크로 시작하기스마트폰이 한 줄기 수익 창구가 될 수 있다는 건 요즘 자주 나오는..
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Annex 11(컴퓨터 시스템 밸리데이션) 완벽 가이드: GMP 디지털 시대의 품질 기준GMP 2025. 11. 12. 14:57
1. Annex 11의 등장 배경과 규제적 의의 규제)제약 및 바이오 산업에서 Annex 11은 유럽연합(EU)이 발행한 GMP 가이드라인 중 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV, Computer System Validation)을 다루는 중요한 문서이다. 과거 GMP 규정은 주로 물리적 제조 공정과 품질검사에 집중했으나, 정보화와 자동화가 확산되면서 전자기록, 데이터 관리, 자동화 시스템의 신뢰성이 새로운 이슈로 부각되었다. Annex 11은 바로 이러한 배경에서 등장하여, 컴퓨터 시스템이 GMP 요구사항에 맞게 설계·운영·유지 관리되어야 한다는 규제적 기준을 제시한다. 예를 들어, 전자기록이 종이 문서와 동일한 법적 효력을 가지려면 무결성, 보안성, 추적 가능성이 확보되어야 하며, Annex 11은 이를..
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수학능력시험 수험표 혜택 완전정리생활 꿀팁 2025. 11. 12. 14:49
안녕하세요! 대입 수능을 마치신 수험생 여러분 정말 수고 많으셨습니다. 수험표가 이제 ‘공부의 증표’에서 ‘혜택의 열쇠’로 바뀔 수 있다는 사실, 알고 계셨나요? 오늘은 2025년 수능 수험표로 누릴 수 있는 다양한 혜택을 정리해드릴게요. 1. 키워드 및 기본 개념키워드 : 수험표 혜택, 수능 수험생 할인수험표란 시험 응시를 증명하는 문서로, 시험이 끝난 뒤 다양한 기업·브랜드에서 수험생을 위한 할인·증정 이벤트의 조건으로 활용돼요. 예컨대 놀이공원, 항공사, 영화관, 외식업체 등 여러 업계가 수능 직후 수험표 지참 고객에게 특별 혜택을 제공하고 있습니다. 즉, 수험표는 ‘시험 끝마침’의 상징일 뿐만 아니라 ‘다음 단계로 나아가는 경험 비용 할인쿠폰’처럼 활용될 수 있어요. 2. 주요 분야별 혜택 정리키..
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카카오뱅크 ‘26주적금’ 완전정리생활 꿀팁 2025. 11. 11. 10:48
안녕하세요! 이번에는 카카오뱅크의 인기 적금 상품인 **‘26주적금’**에 대해 최신 정보와 다양한 활용 팁을 담아드릴게요! 1. 키워드 및 상품 개요카카오뱅크의 26주적금은 이름 그대로 26주(약 6개월) 동안 매주 납입 금액이 자동으로 증가하는 구조의 적금이에요. 가입 시 최초 설정한 금액이 매주 동일하게 증액되어 자동이체되는 방식이며, “매주 조금씩, 그러나 꾸준히 늘려가는 저축”이라는 콘셉트가 큰 특징입니다.예컨대 가입금액을 “1만 원”으로 정했다면 1주차 1만 원 → 2주차 2만 원 → … → 26주차 26만 원을 납입하는 방식이에요. 이런 구조 덕분에 “저금 통장을 만들고 싶지만 매월 몇십만 원씩 내기 부담된다”는 분들께 좋은 선택지로 평가받고 있어요. 2. 최신 이율 및 가입 통계2025년 ..