알쓸신잡! 알쓸신잡!

여러분, 2025년 추석 연휴 계획은 세우셨나요? 😄고향 가는 길, 연휴 교통 때문에 미리 KTX·SRT 승차권 예매를 고민하실 텐데요. 오늘은 쉽게 예매하는 꿀팁과 대중교통 이용 전략을 친근하게 알려드릴게요! 1. KTX 추석 예매 꿀팁 – “KTX 승차권 미리 예약하기”KTX 예매, 처음 하면 좀 헷갈릴 수 있어요. 😅하지만 날짜만 잘 확인하고 전략적으로 접근하면 원하는 시간대 좌석을 잡을 수 있습니다!구분날짜시간노선예매 대상교통약자 우선9/15~1609:00~15:00전국 주요 노선교통약자일반 예매9/17~1807:00~13:00전국 주요 노선일반인KTX 예매 꿀팁코레일톡 앱에 미리 로그인하고 결제 수단 등록 ✅PC·모바일·태블릿 여러 개 동시 접속하면 성공률 UP좌석 선택 후 바로 결제! (..

👋 반가운 추석 소식안녕하세요! 다가오는 2025년 추석 연휴(10월 5일~10월 9일), 벌써 마음이 설레지 않으세요?올해는 특별히 더 반가운 소식이 있습니다. 바로 전국 고속도로 통행료 전면 면제예요!서울에서 부산까지 왕복만 해도 4만 원 이상 아낄 수 있으니, 교통비 절약 효과가 꽤 크죠. 가족과 함께하는 귀성길이 조금 더 가벼워질 것 같아요. 🚦 언제, 어떻게 무료일까?그럼 구체적으로 언제부터 무료일까요?적용 기간: 10월 5일(일) 0시 ~ 10월 7일(화) 24시대상 도로: 한국도로공사 관리 구간 + 민자 고속도로 모두 해당주의할 점: 하이패스는 꼭 단말기를 태그해야 하고, 일반 차로는 통행권을 뽑아야 무료 처리돼요.그리고 중요한 포인트!통행료는 무료지만 정체는 여전합니다. 🚗💨귀성길..

안녕하세요! 무더운 여름철 건강 정보도 놓치지 않는 글을 준비해봤어요. 오늘은 요즘 SNS나 주변에서도 자주 들려오는, **“함께 먹으면 안 좋은 영양제 조합 6가지”**를 주제로 안전한 건강 관리를 도와드릴게요. 혹시라도 내가 무심코 함께 복용한 조합이 있다면, 지금 바로 체크해보세요!--- ### 1. 마그네슘 + 칼슘(or 종합비타민) 마그네슘은 근육 이완·정서 안정에 좋지만, 종합비타민이나 칼슘과 동시에 복용하면 서로의 **흡수율이 떨어질 수 있어요**. 특히 칼슘이 마그네슘의 흡수를 방해할 수 있으므로, 최소 **2시간 간격 복용**을 권장합니다. --- ### 2. 지용성 비타민끼리 (예: D + K, A + E) 비타민 A·D·E·K는 몸에 쌓이는 성질이 있어서, 동시에 복용 시 ..

1. 위험 기반 접근과 HACCP의 개념적 차이위험 기반 접근(Risk-based approach)과 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Points)은 모두 위험을 사전에 인지하고 관리한다는 공통점을 갖지만, 적용 범위와 철학에서 차이를 보인다. 위험 기반 접근은 GMP, ISO, ICH Q9 등 다양한 품질 규제에서 강조하는 기본 원칙으로, 모든 공정과 활동에서 잠재적 위험을 분석하고 우선순위를 정하여 관리하는 전략적 사고를 의미한다. 반면 HACCP은 식품, 의약품 일부 영역에서 안전성 확보를 목적으로 도입된 체계적 관리 기법으로, 위해 요소를 분석하고 중요한 관리점을 설정해 안전성을 보증하는 데 중점을 둔다. 즉, 위험 기반 접근은 품질 시스템 전반에 걸쳐..

1. CAPA 관리의 기본 개념과 GMP에서의 역할 CAPA는 Corrective and Preventive Action의 약어로, GMP 품질 시스템의 핵심 축을 형성하는 개념이다. 시정조치(CA)는 이미 발생한 문제를 바로잡는 활동이고, 예방조치(PA)는 유사 문제가 재발하지 않도록 근본적인 원인을 차단하는 활동을 의미한다. 그러나 많은 기업이 실제 운영에서는 시정조치 위주로 CAPA를 운용하는 경향이 강하다. 문제가 드러난 후 대처하는 방식에 치중하다 보니, 예방적 사고가 부족해지는 것이다. GMP 규제기관은 CAPA를 단순한 대응 수단이 아니라, 품질 시스템의 지속적 개선을 보장하는 메커니즘으로 바라본다. 따라서 CAPA를 운영할 때는 발견된 이탈이나 부적합 사항을 해결하는 것에 그치지 않고, 데..

1. 국내 식약처 감사의 목적과 특징국내에서 의약품이나 의료기기를 생산·판매하는 기업은 반드시 식약처 감사를 거쳐야 한다. 식약처는 국민의 안전과 품질 보증을 최우선으로 하며, GMP 심사를 통해 기업이 법규와 기준을 준수하고 있는지를 면밀히 검토한다. 식약처 감사의 특징은 단순히 문서상의 요건 충족을 확인하는 것이 아니라, 실제 현장 운영과 기록 일관성까지 심층적으로 파악한다는 점이다. 예를 들어 생산 현장의 청정도 관리, 교정 및 유지보수 기록, 교육 체계 운영, 이탈 및 변경 관리 기록 등은 주요 검토 대상이 된다. 또한 식약처는 최근 데이터 무결성과 전산 시스템 관리(ERES, ALCOA+ 원칙)까지 중점적으로 들여다보고 있으며, 글로벌 규제기관과 보조를 맞추는 방향으로 심사 강도를 강화하고 있다..

1. 사전 진단과 갭 분석의 중요성GMP 인증을 준비하는 기업에게 가장 먼저 필요한 단계는 **사전 진단과 갭 분석(Gap Analysis)**이다. 이는 현재 운영 중인 품질 시스템과 GMP 규정 요구사항을 비교하여 차이를 파악하는 과정으로, 향후 개선 활동의 우선순위를 설정하는 데 핵심적 역할을 한다. 예를 들어, 일부 기업은 기본적인 SOP는 마련되어 있지만 문서 관리 체계가 전산화되지 않아 데이터 무결성 측면에서 취약점을 드러낸다. 또 다른 경우에는 생산 공정은 규정에 맞지만, 교육과 훈련 기록이 충분히 남아 있지 않아 규제기관의 심사에서 지적을 받을 수 있다. 이처럼 갭 분석은 단순 진단이 아니라, 실제 리스크 요인을 조기 발견하고 조직이 GMP 요구사항을 충족하기 위해 어떤 자원을 집중해야 하..

1. 내부 감사와 외부 감사의 본질적 차이GMP 품질 시스템에서 내부 감사와 외부 감사는 서로 다른 목적과 범위를 가지면서도 궁극적으로는 조직의 품질 신뢰성을 확보하는 공통된 목표를 가진다. 내부 감사는 기업 스스로 운영하는 자율적 점검 활동으로, 품질 시스템의 취약점을 조기에 발견하고 개선할 수 있는 예방적 수단에 가깝다. 반면 외부 감사는 규제기관, 고객사, 또는 인증기관이 수행하는 공식 심사로, 객관적 시각에서 해당 기업이 법규 및 규정 준수 여부를 충족하는지를 검증하는 과정이다. 내부 감사가 조직 내부의 개선 문화 조성을 위해 존재한다면, 외부 감사는 시장 신뢰와 규제 대응력을 평가하는 시험대 역할을 한다고 할 수 있다. 이러한 차이는 곧 대응 전략의 차이를 낳는데, 내부 감사에서는 문제를 솔직히..