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GMP 밸리데이션 문서화 베스트 프랙티스: 규제 대응과 품질 보증의 핵심GMP 2025. 10. 27. 13:41
안녕하세요! 오늘은 제조업, 특히 제약·의료기기·화장품 등 GMP 적용 산업에서 정말 중요한 개념인 **밸리데이션(validation)**과 그에 따른 **문서화(documentation)**에 대해 이야기해보겠습니다.밸리데이션이란 “공정이 미리 정의된 기준대로 **안정적으로 출력(Output)을 내놓을 수 있음을 문서화된 증거를 통해 확인한다”는 개념이에요. 즉, “이 설비와 공정을 통해 앞으로도 규격 및 품질기준을 만족하는 제품을 계속 만들 수 있다”는 것을 보여주는 것이죠. 🧐 왜 문서화가 중요한가요?밸리데이션만으로 끝나는 게 아니라 문서화가 반드시 따라야 해요. 왜냐하면 규제기관이 현장을 들여다볼 때 제일 먼저 보는 것이 문서이기 때문이에요.예를 들어 Food and Drug Administra..
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위험 기반 접근(Risk-based approach)과 HACCP 비교: 품질과 안전을 잇는 두 축GMP 2025. 10. 27. 12:07
위험 기반 접근(Risk-Based Approach)이란?안녕하세요!먼저 ‘위험 기반 접근(Risk-Based Approach)’이란 용어를 살펴볼게요.간단히 말하자면, 제한된 자원 속에서 위험(Risk)을 사전에 분석하고 우선순위를 정해 대응하자는 개념이에요.예컨대 식품안전 분야에서 이런 설명이 있어요:“Risk-based food safety management system은 ‘한정된 자원과 다양한 요인을 고려해 공중보건 위험을 줄이기 위한 의사결정 수단’이다.” 즉, 단순히 ‘어디에 문제가 있는가’만 보는 게 아니라‘어떤 리스크가 더 크고, 어떤 대응이 효과적인가’까지 전략적으로 보는 방식이죠. 🧾 HACCP이란?다음으로 HACCP을 살펴보면요.HACCP은 식품안전 분야에서 가장 널리 알려진 시스..
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반도체 산업 & 조선업 슈퍼사이클생활 꿀팁 2025. 10. 27. 11:47
안녕하세요!요즘 투자자들 사이에서 자주 나오는 말 중 하나가 **“슈퍼사이클(super-cycle)”**이에요.이 용어는 어떤 산업이 단기 호황이 아니라 오랜 기간 동안 구조적 변화에 의해 지속적이고 강한 성장 국면에 들어섰을 때 사용돼요. 즉, 과거 반복됐던 경기 순환보다 더 길고 강한 상승 흐름이라는 의미가 담겨 있어요. 🧭 반도체와 조선업, 왜 ‘슈퍼사이클 진입’이라는 말이 나올까요?반도체 산업최근 삼성전자, SK하이닉스 등 메모리반도체 기업들을 중심으로 떠오르고 있어요. AI 인프라 확장과 고대역폭 메모리(HBM) 수요 증가 등이 배경이에요. “반도체 슈퍼사이클 가시화”라는 보도도 있고요. 조선업그리고 조선업도 “지금이 슈퍼사이클 구간이다”라는 평가가 나와요. 예컨대 국내 조선 3사(삼성중공업·..
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제약회사 생산 부서, 내용고형제 제조의 모든 것GMP 2025. 10. 26. 19:27
제약회사에서 가장 많이 볼 수 있는 투여 형태 중 하나가 바로 **내용고형제(Oral Solid Dosage, OSD)**입니다. 왜냐면 복용이 쉽고 안정성·비용 측면에서도 장점이 많기 때문이에요. 예를 들어 정제(tablet)나 캡슐(capsule)은 환자 복약 순응도를 높이고, 유통·보관이 비교적 용이한 형태예요. 그만큼 생산 부서에서 내용고형제를 어떻게 설계하고 제조하느냐가 제품의 품질 및 시장 경쟁력에 직접 연결돼요. 2️⃣ 내용고형제 제조의 주요 단계제조 공정은 여러 단계로 나뉘며 각 단계마다 중요한 역할이 있어요. 아래는 대표적인 단계입니다.① 원료 투입 및 계량활성약물(API)와 부형제(excipient)가 투입되기 전에, 지정된 사양대로 계량·투입해야 합니다. 이 단계에서 오류가 나면..
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생활 속 절약 아이템 TOP 10생활 꿀팁 2025. 10. 26. 18:21
안녕하세요!지출이 나날이 늘어나고, 물가도 오르고, 강제 절약 아닌 ‘스마트 절약’이 중요해지는 시대예요. 오늘은 일상에서 바로 적용 가능한 절약 아이템 10가지를 소개드릴게요. 각 아이템은 큰돈 들이지 않으면서도 생활비나 고정비를 줄이는 데 효과적인 것들이에요. 하나하나 살펴보시고, “이건 나도 해볼 수 있겠다” 싶은 거부터 하나씩 적용해보시면 좋을 것 같아요. 1) 텀블러 & 머그잔게시 첫 번째 아이템은 텀블러나 머그잔이에요.카페 한 잔이 평균 4,000원대라고 가정하면, 매일 사 마시는 커피 한 달이면 12만원 이상 나가요. (“집에서 한 잔”으로 바꾸면 절약 효과 크게 나옵니다) 따라서 출근길이나 외근 시 텀블러 챙기기, 사무실에 머그잔 두기만 해도 연간 수십만원 아낄 수 있어요.2) 체크카드 ..
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CMA, 적금, 예금 — 어디에 넣는 게 유리할까?생활 꿀팁 2025. 10. 25. 16:50
안녕하세요! 요즘 저축을 고민하시는 20·30대 직장인 분들 많으시죠? 월급이 들어오기라도 하면 “어디에 넣어야 가장 좋을까?” 하는 생각이 스치고 가곤 해요. 오늘은 CMA·적금·예금 이 세 가지 대표적인 금융상품을 놓고 “내 상황엔 어떤 게 유리할까?”를 함께 살펴볼게요. 최신 금리 환경과 각 상품의 특징을 고려해서요. 1. 지금 우리나라 금리 환경부터 보자우선 큰 틀로 보면, 우리나라의 기준금리가 최근 **2.50%**로 유지되고 있어요. 한국은행이 기준금리를 2.50%로 유지 중이며, 은행 예금·신규 저축 상품 금리도 하락세입니다. 예를 들어 2025년 5월 기준으로 ‘신규 예금’ 평균 금리는 약 **2.63%**였고 전월 대비 하락했어요. 즉, “금리는 올라간다”보다는 현재는 금리 안정 혹은 하..
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생활비·저축·비상금까지 한눈에! 통장 쪼개기생활 꿀팁 2025. 10. 25. 16:27
안녕하세요! 🙂20·30대 직장인이시라면 월급이 들어오고 나서 한 달이 끝났을 때 ‘왜 이리 잔액이 적지?’라는 생각이 드신 적 있으실 거예요. 통장 하나에 월급·생활비·저축·비상금까지 다 모아두면, ‘언제 돈이 나갔지?’라는 의문이 들기 십상이죠. 그래서 오늘은 통장을 용도별로 나눠서 관리하는 통장 쪼개기 전략을 함께 살펴보려고 해요. 최신 금융정보도 반영했고, 바로 실천할 수 있게 단계별로 정리했으니 읽고 나서 실행해보시면 큰 도움이 될 거예요.ㅋ안녕하세요! 🙂20·30대 직장인이시라면 월급이 들어오고 나서 한 달이 끝났을 때 ‘왜 이리 잔액이 적지?’라는 생각이 드신 적 있으실 거예요. 통장 하나에 월급·생활비·저축·비상금까지 다 모아두면, ‘언제 돈이 나갔지?’라는 의문이 들기 십상이죠. 그래..
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20·30대 직장인을 위한 현실적인 월급 저축 루틴 만들기생활 꿀팁 2025. 10. 25. 15:19
안녕하세요 🙂요즘 같은 불안한 경제 상황에서 ‘저축’을 어떻게 해야 할지 고민되시죠?특히 20·30대 직장인이라면, 월급이 통장을 스치듯 사라지는 느낌… 한 번쯤 있으실 거예요.오늘은 “월급이 들어오면 자동으로 돈이 모이게 하는 루틴”,즉 현실적으로 가능한 저축 루틴 만드는 법을 단계별로 알려드릴게요. 1️⃣ 왜 ‘저축 루틴’이 꼭 필요할까?최근 통계에 따르면, 한국의 20·30대 중 절반 이상이 “현재 소득으로는 집을 사기 어렵다”고 답했다고 합니다.게다가 고소득층은 주식·ETF 등 투자로 자산을 불리고 있지만,저소득층은 여전히 예·적금 위주로 재산을 모으고 있어 자산 격차가 점점 벌어지고 있죠.이럴 때일수록 **저축 루틴이 ‘재정 습관의 중심축’**이 되어야 합니다.월급날마다 자동으로 저축이 ..