제약,건강,생활의 모든것

1. 섭취 목적 파악: 개인 맞춤형 섭취의 출발점건강기능식품을 올바르게 섭취하기 위한 첫걸음은 섭취 목적의 명확화이다. 사람마다 건강 상태와 생활 패턴이 다르기 때문에 무턱대고 건강기능식품을 복용하면 오히려 효과를 제대로 보지 못하거나, 심할 경우 건강에 부작용을 줄 수도 있다. 예를 들어, 만성 피로를 느끼는 직장인은 비타민 B군과 마그네슘, 야외 활동이 적은 사람은 비타민 D, 채식 위주의 식사를 하는 사람은 철분과 오메가-3가 필요할 수 있다.최근에는 유전자 분석 기반의 개인 맞춤 영양 서비스도 확대되고 있어, 건강기능식품을 나에게 적합하게 선택할 수 있는 과학적 기준이 더욱 다양해졌다. 특정 질환이나 가족력, 식습관 분석을 통해 결핍 가능성이 높은 영양소를 사전에 예측하고 이에 맞춰 보충제를 선택..

1. AI + Validation: 새로운 품질 관리 패러다임의 도래제약·바이오 산업에서 밸리데이션은 오랜 기간 수작업 중심의 문서화 작업과 반복적 테스트로 구성되어 왔다. 그러나 최근 AI 기술의 발전과 디지털 전환 흐름은 이 전통적인 절차를 혁신할 가능성을 제시하고 있다. 특히 **AI 기반 자동화 밸리데이션(Automated AI Validation)**은 제조공정, 설비 관리, 데이터 무결성, 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)에 이르기까지 전 영역에서 새로운 방식의 품질 보증 체계를 가능케 한다.AI는 단순히 속도를 높이는 도구가 아니다. 기존 밸리데이션은 방대한 양의 데이터를 정형화해 문서화하고 이를 검토·승인받는 과정이 반복되었지만, AI는 여기서 비정형 데이터 분석, 이상 징후 예측, 위험도..

1. 규제기관 기준의 차이 – 의료기기 ISO 13485 vs 제약 GMP의료기기와 제약 밸리데이션의 가장 큰 차이는 적용되는 규제 프레임워크와 인증 기준에서 시작된다. 제약산업의 밸리데이션은 대부분 식품의약품안전처(MFDS), FDA, EMA 등의 의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 가이드라인을 따르며, 주요 참조 문서는 ICH Q7, Q8, Q9, Q10 등이 있다. 제약 분야는 의약품의 효능, 안전성, 품질 일관성을 입증하기 위한 공정 밸리데이션, 청정구역 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 설비 밸리데이션 등을 광범위하게 수행한다.반면 의료기기 분야는 ISO 13485:2016 품질경영시스템을 중심으로 리스크 기반의 품질 관리 체계가 적용된다. 또한 밸리데이션은 특히 공정..

1. 밸리데이션 정의와 의의 – 품질 일관성을 위한 핵심 절차밸리데이션(Validation)은 계획된 공정, 방법, 시스템, 장비 또는 활동이 의도된 결과를 지속적으로 일관되게 생산할 수 있다는 것을 과학적 증거로 입증하는 활동이다. 제약 산업에서 밸리데이션은 단순한 ‘품질 보증’ 이상의 의미를 지닌다. 이는 의약품이 환자에게 안전하고 효과적이며 일관된 품질을 유지하는 데 필수적인 절차로, 의약품 제조의 모든 단계에서 신뢰성과 재현성을 확보하기 위한 기반이 된다.밸리데이션은 국제적으로도 ICH Q8(공정 개발), Q9(리스크 관리), Q10(품질 시스템) 등의 가이드라인에서 필수 요건으로 명시되며, 한국 식약처의 GMP 기준에도 반드시 포함되어야 한다. 특히 **공정 밸리데이션(Process Valida..

1. 개인 맞춤형 운동 앱이 주목받는 이유 – 2025년 피트니스 트렌드2025년 현재, 운동 방식은 과거의 '일반화된 루틴'에서 벗어나, AI를 활용한 개인 맞춤형 피트니스로 빠르게 진화하고 있다.이러한 변화는 단순한 유행이 아니라, 사용자의 체형, 생활패턴, 운동 목적에 따라 알고리즘이 자동으로 운동 루틴을 생성해주는 시스템이 대중화되었기 때문이다.특히 코로나19 이후 홈트레이닝에 대한 관심이 폭발적으로 늘면서, 모바일 기반 운동 솔루션에 대한 수요가 급증했다.그 결과, 다양한 헬스케어 스타트업과 글로벌 피트니스 기업들이 앞다투어 AI 기반 운동 앱을 출시하거나 기존 서비스를 업그레이드하고 있다.AI 운동 앱의 가장 큰 특징은 데이터 기반 루틴 생성이다. 예를 들어, 사용자의 키, 몸무게, 나이뿐 아..

– 역사 속 의약품 탐험1. 조선의 약방문 – 자연에서 구한 생명력의 기록조선시대의 약물 치료는 철저하게 자연 중심이었다. 조선 왕실부터 민간에 이르기까지 사용된 약재의 대부분은 식물, 광물, 동물 유래 약재였으며, 이를 체계적으로 정리한 문서가 바로 ‘약방문’이다. 대표적인 기록으로는 《동의보감》과 《향약집성방》이 있으며, 이는 단순한 약효 정보가 아닌 치료 철학과 당시 의학적 세계관까지 담아낸 귀중한 자산이다.예컨대 감기 증상에는 생강, 대추, 감초를 끓인 탕약, 복통에는 황련, 작약, 오매(매실) 등을 활용했다. 이 약재들은 단일 처방보다 복합 배합으로 사용되었고, 환자의 체질과 기후, 질병 진행 단계까지 고려한 복잡한 조합이었다. 특히 ‘향약’이라 불리는 국산 약재 기반의 치료법은 조선 의학의 독..

최근 몇 년 사이에 전 세계적으로 요가 열풍이 더욱 확대되고 있는 가운데, 기존의 바닥 중심 요가가 아닌 **“스탠딩 요가(standing yoga)”**가 새롭게 주목받고 있다.스탠딩 요가는 말 그대로 요가 매트나 바닥 없이도 설 수 있는 공간만 있다면 언제든지 가능한 요가 동작으로 구성되어 있다. 이 형태의 요가는 기존 요가보다 진입 장벽이 낮고, 준비물이 필요하지 않아 실생활에서 적용하기가 훨씬 수월하다.2025년 들어 특히 사무실, 주방, 거실, 호텔 객실, 심지어 공원 등에서 스탠딩 요가를 즐기는 사람들이 늘고 있으며, ‘바쁜 현대인을 위한 틈새 운동법’으로 주목받고 있다.특히 스탠딩 요가는 고관절, 햄스트링, 어깨, 목 등 현대인들이 자주 뻣뻣함을 느끼는 부위에 효과적이라는 점에서 건강 개선과..

1. 의약품 분류의 기준 – 전문의약품과 일반의약품의 정의와 구분의약품은 기능적 효과와 사용 안전성에 따라 여러 분류로 나뉘지만, 가장 기본적인 구분은 **전문의약품(처방약)**과 **일반의약품(OTC, Over The Counter)**이다. 한국 식품의약품안전처에서는 약사법에 따라 이 두 가지를 구분하며, 해당 분류는 단순한 행정 편의가 아니라 소비자 보호와 약물 안전 사용을 위한 핵심 기준이다.전문의약품은 의사나 치과의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있는 약으로, 일반적으로 작용이 강하거나 부작용 우려가 있는 약물들이 포함된다. 항생제, 항암제, 고혈압약, 정신질환 치료제, 스테로이드 제제 등이 대표적이며, 이러한 약물은 환자의 질환 상태, 병력, 병용약물 여부 등을 종합적으로 고려해 처방되어야 한..

1. 경계성 의약품이란 무엇인가 – 중독성과 의약적 효능 사이‘경계성 의약품’이란 일반의약품(OTC) 또는 처방의약품 중에서, 의학적 효능은 있으나 남용·오용 가능성이 높고, 중독성이 있는 약물을 의미한다. 이 개념은 마약류처럼 명확한 규제 대상은 아니지만, 사용자의 습관적 복용이나 의존성이 문제가 될 수 있는 약물군을 지칭할 때 사용된다. 대표적인 예로 카페인, 에페드린, 코데인, 디펜히드라민(수면 성분) 등이 있다.이러한 약물은 원래 일정한 조건 하에 사용할 경우 효과적이지만, 복용량 증가나 지속적 사용으로 인해 약물 의존 증상이 발생할 수 있다. 특히 카페인은 대표적인 경계성 성분으로, 전 세계적으로 합법적이며 다양한 식품에 포함되어 있지만, 지속적인 섭취 시 금단 증상, 집중력 저하, 두통 등 중..

1. 마약류 의약품의 정의와 규제 체계 – 치료 목적과 중독 위험의 경계마약류 의약품은 중추신경계에 작용하여 통증을 줄이거나 진정·흥분 등의 효과를 나타내는 약물로, 일정 용량 이상 사용할 경우 의존성 또는 남용 위험이 크기 때문에 특별 관리가 필요하다. 국내에서는 마약류 관리에 관한 법률에 따라 마약, 향정신성의약품, 대마 등의 세 부류로 구분되며, 의료용과 비의료용 사용을 엄격히 구분하고 있다.특히 의료용 마약류는 진통제(예: 모르핀, 펜타닐), 수면제(예: 졸피뎀), ADHD 치료제(예: 메틸페니데이트) 등 다양한 치료 목적으로 사용되지만, 잘못된 처방이나 오남용 시 중독과 사망 위험까지 수반될 수 있어, 단순한 약품이 아닌 사회적 통제 대상으로 다뤄진다.이러한 약물은 제조-유통-처방-폐기까지 모든..