
1.“모호한 표현 사용” – 기준서 신뢰성을 떨어뜨리는 위험한 함정GMP 기준서를 작성하는 사람은 종종 문장의 명확성보다 빠른 작성에 집중하는 실수를 저지른다.작성자가 “적당한 시간 동안 세척”이나 “필요에 따라 소독” 같은 모호한 표현을 사용하면,이 문서는 현장에서 해석의 차이를 만들어 혼란을 초래한다.예를 들어, “적당한 시간”이라는 표현은 작업자마다 5분으로 이해할 수도 있고 15분으로 이해할 수도 있다.이러한 모호성은 청소·소독 절차에서 일관성을 깨고, GMP 실사 시규제기관으로부터 **“절차의 명확성이 부족하다”**는 지적을 받게 만든다.GMP 문서에서는 모든 절차를 측정 가능한 수치와 조건으로 표현해야 한다.예를 들어, “스테인리스 작업대를 70% 에탄올로 2분간 소독 후 건조”처럼누구나 동일..