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산업 위생관리에 대해서 알아보자!

1. 산업 위생관리의 개념과 필요성산업 위생관리는 단순히 공장이나 작업장의 청소 개념을 넘어, 근로자의 건강 보호와 안전한 작업환경 확보를 목적으로 하는 과학적 관리 체계입니다. 인간이 직업 활동을 수행할 때 발생하는 유해 요인을 파악하고 이를 예방·제거하는 것이 핵심이죠. 유해 요인은 물리적, 화학적, 생물학적, 그리고 심리적 스트레스로까지 구분됩니다. 예를 들어 소음, 진동, 방사선 같은 물리적 요인은 청력 손실이나 신경계 이상을 유발할 수 있으며, 유기용제·중금속 같은 화학적 요인은 장기적 독성과 직업병으로 이어질 수 있습니다. 따라서 산업 위생관리는 작업 환경 분석 → 유해 요인 평가 → 관리 대책 수립 → 사후 검증의 과정을 통해 체계적으로 이루어져야 합니다. 이를 소홀히 하면 단기적으로는 근로..

제약,식품,화장품,의료기기 GMP의 차이에 대해 알아보자!

1. 제약 GMP의 특징과 규제 중심 관리제약 산업에서 GMP(Good Manufacturing Practice)는 단순한 생산 지침이 아니라, 환자의 안전과 직결되는 국제적 규제 기준입니다. 의약품은 소량의 불순물이나 제조 과정의 작은 오류도 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에, 제약 GMP는 원자재 입고부터 완제품 출하까지 전 과정의 일관된 품질 보증을 강조합니다. 문서 관리, 밸리데이션(Validation), 위생 관리, 청정구역 운영, 미생물 제어 등이 반드시 포함되어야 하며, 특히 FDA, EMA, MFDS 등 규제기관은 제약 GMP를 엄격히 심사합니다. 제약 GMP의 또 다른 특징은 임상시험 데이터와 품질 시스템의 연결성입니다. 임상 단계에서 확보한 데이터가 실제 상업 생산에서도 ..

GMP 점검표 작성 꿀팁!

1. 점검표 작성의 기본 원칙과 중요성점검표 작성은 단순히 항목을 나열하는 작업이 아니라, 품질 관리와 현장 운영의 신뢰성을 높이는 핵심 도구입니다. 올바른 점검표는 누락을 방지하고, 점검자의 주관적 판단을 최소화하며, 누구나 동일한 기준으로 평가할 수 있도록 돕습니다. 특히 GMP 환경이나 제조업 현장에서는 점검표가 곧 규정 준수와 직결되므로, 작성 단계부터 신중하게 접근해야 합니다. 기본적으로 점검표에는 점검 목적, 점검 범위, 세부 항목, 점검 주기, 기록 방법이 명확히 포함되어야 하며, 문항은 모호하지 않고 ‘예/아니오(Yes/No)’ 혹은 ‘적합/부적합’으로 판단 가능한 형태로 설계하는 것이 바람직합니다. 또한 각 문항은 실제 현장에서 확인 가능한 근거 자료와 연결되어야 하며, 이를 통해 점검자..