1. 데이터 무결성의 본질과 위반이 초래하는 문제데이터 무결성(Data Integrity, DI)은 의약품 제조와 품질관리에서 가장 근본적인 가치 중 하나다. GMP 규정에서 요구하는 DI는 단순히 데이터를 남기는 차원이 아니라, 누가 언제 어떤 방법으로 기록했는지, 그리고 그 정보가 변조되지 않았는지를 보장하는 체계다. 그러나 실제 산업 현장에서는 시간 압박, 인력 부족, 혹은 부적절한 관리 시스템으로 인해 DI 위반 사례가 발생하곤 한다. 대표적으로 시험 결과를 재작성하거나, 불리한 데이터를 삭제하는 행위가 이에 해당한다. 이러한 위반은 단순한 절차적 문제를 넘어 제품 회수, 규제기관 경고, 기업 이미지 손상으로 직결된다. 특히 글로벌 시장에서는 데이터 무결성이 신뢰의 척도가 되므로, 위반 사례는 기..
