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위생관리 기준서 작성 오류와 개선 전략: 현장에서 배우는 실무적 접근

1. 위생관리 기준서의 중요성과 작성 목적기업은 식품 제조 및 유통 과정에서 안전성과 신뢰성을 확보하기 위해 반드시 위생관리 기준서를 작성해야 한다. 이 문서는 단순한 형식적 요건이 아니라, 현장에서 발생할 수 있는 다양한 오염 위험을 사전에 방지하고 안전성을 보장하는 핵심 도구다. 그러나 많은 기업이 기준서 작성 자체를 규제 준수의 일환으로만 인식하는 경우가 많아, 실제 운영 단계에서는 형식만 갖춘 채 실질적 효과를 내지 못하는 문제가 반복된다. 특히 중소기업에서는 위생관리 기준서의 중요성을 충분히 이해하지 못하거나, 기존 문서를 단순 복사해 사용하는 경우가 흔하다. 이는 결국 불필요한 위생 사고나 품질 문제로 이어질 수 있으며, 기업 이미지에도 치명적인 손실을 준다. 따라서 위생관리 기준서를 작성하는..

GMP 인증 준비를 위한 단계별 로드맵

1. 사전 진단과 갭 분석 단계GMP 인증을 준비하는 첫 단계는 현재 조직이 어느 수준에 있는지를 객관적으로 진단하는 것이다. 이를 위해 흔히 **갭 분석(Gap Analysis)**을 수행한다. 갭 분석은 현장의 실제 운영 절차와 GMP 가이드라인에서 요구하는 규정 사이의 차이를 파악하는 과정으로, 향후 개선의 우선순위를 설정하는 핵심 도구이다. 예를 들어, 문서 관리 체계가 전자 시스템 기반이 아닌 수기 방식으로만 이루어지고 있다면, 이는 데이터 무결성과 추적성 측면에서 큰 취약점으로 지적될 수 있다. 또한 갭 분석 과정에서는 단순히 절차적 미비만이 아니라, 품질 문화의 성숙도와 직원들의 GMP 인식 수준까지 확인하는 것이 중요하다. 초기 진단 단계에서 도출된 결과는 곧 조직의 로드맵 설계의 기초 데..